Fiziki və kimyəvi mühit, qida maddələri və mədəniyyət qabları hüceyrə mədəniyyətinin üç vacib elementidir.Hüceyrə böyüməsinə təsir edən bir çox amil var, o cümlədən xammalın olub-olmamasıhüceyrə fabrikiHüceyrə böyüməsi üçün əlverişsiz komponentləri ehtiva etməsi də çox əhəmiyyətli bir cəhətdir.

Birləşmiş Ştatların Farmakopiya Tibbi Materiallarının təsnifatı USP sinif I-dən USP VI sinfinə qədər 6-cı sinifdir, USP VI sinfi isə ən yüksək dərəcəlidir.USP-NF ümumi qaydalarına uyğun olaraq, in vivo bioloji reaksiya sınaqlarına məruz qalan plastiklər təyin olunmuş tibbi plastik siniflərinə təsnif ediləcək.Testlərin məqsədi plastik məhsulların biouyğunluğunu və tibbi cihazlar, implantlar və digər sistemlər üçün uyğunluğunu müəyyən etməkdir.

Hüceyrə fabrikinin xammalı polistiroldur və API USP Class VI standartına cavab verir.ABŞ-da altıncı tibbi plastik kimi qiymətləndirilən bir plastik hərtərəfli və ciddi sınaqların qurulduğunu bildirir.Us Medical Materials Level 6 indi bütün növ tibbi xammal üçün qızıl standartdır və tibbi cihaz istehsalçıları üçün çox yüksək keyfiyyətli seçimdir.Test tapşırıqlarına sistemli toksiklik testi (siçanlar), intradermal reaksiya testi (dovşanlar) və implantasiya testi (dovşanlar) daxildir.

Yalnız USP sinif VI tələblərinə cavab vermək üçün sınaqdan keçirilmiş polistirol xammalından istifadə edilə bilərhüceyrə fabrikiistehsal.Bundan əlavə, hüceyrə mədəniyyəti qabları C sinifli təmizləyici atelyedə, ISO13485 keyfiyyət idarəetmə sisteminin tələblərinə uyğun olaraq istehsal edilməli, hazır məhsulların keyfiyyət dərəcəsini təmin etmək üçün istehsal prosesindən məhsulun keyfiyyətinə ciddi şəkildə nəzarət edilməlidir.